「市县动态」麟游县九成宫市场监督管理所积极开展医疗器械唯一标识宣传推广工作

「市县动态」麟游县九成宫市场监督管理所积极开展医疗器械唯一标识宣传推广工作

麟游县九成宫市场监督管理所积极开展医疗器械唯一标识宣传推广工作,不断满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求,推动形成医疗器械监管治理新格局。

执法人员深入辖区医疗器械经营企业及医疗机构,大力宣传《医疗器械唯一标识系统规则》《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》以及国家药监局、国家卫健委、国家医保局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》》(2020年 第106号)和《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2021年第114号)要求。要求医疗器械经营企业在经营活动中积极应用唯一标识,做好代码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯;要求医疗机构在临床实践中积极应用唯一标识,实现产品在临床环节可追溯。

医疗器械唯一标识(简称UDI)是医疗器械的电子身份证。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,也是实施互联网+监管、智慧监管的重要途径和手段,对提升医疗器械管理水平和效能,有力保障公众用械安全有效,严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。

来源:麟游市场监管

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