首个治疗新冠口服药或将诞生(将对患者进行小规模实验)

10月1日,治疗新冠肺炎的药物传来重磅消息!

新冠口服药重磅消息来了!

美国生物制药龙头默沙东(Merck & Co.)周五表示,该公司的新冠实验性药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。

我们看一下相关数据:2021年10月1日,默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。

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报道称,若获得批准,默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物,或将成为抗击新冠大流行的重大进展。美国目前批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内。

默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,早期结果表明,在新冠症状出现5天内服用这种名为molnupiravir的药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂的患者的一半。该研究以775名患有轻度至中度新冠肺炎的成年人为对象,由于存在肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患病风险更高。

抗疫概念股全线暴跌

消息发布后,默沙东股价直线飙升,一度暴涨12%,截至发稿涨幅约8%。

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与此同时,美股抗疫概念股持续下挫,Vir Biotechnology跌超21%,诺瓦瓦克斯医药跌14%,Moderna跌9%,BioNTech SE跌6%,Vaxart跌10.57%,Inovio制药跌近8%。

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对变种病毒也有效

此前,根据默沙东(MRK.US)提交的一项新研究显示,其实验性COVID-19抗病毒药物molnupiravir对新冠病毒的潜在变种具有活性。

默沙东提交的研究是基于molnupiravir的两项独立临床试验和体外研究,该研究显示,病毒刺突蛋白的突变并不影响molnupiravir的活性。

默沙东表示:“体外和临床数据均表明,刺突蛋白突变不会影响molnupiravir的抗病毒活性,并表明molnupiravir具有治疗SARS-CoV-2变种的潜力,特别是在初期即接受治疗时。”

该公司还补充道,开始治疗时,出现症状5天或更短时间的患者对药物的反应最大。

据了解,在本月初,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics宣布启动一项3期研究,旨在评估molnupiravir在预防新冠感染方面的作用。

澳大利亚宣布承认科兴疫苗

澳大利亚总理办公室网站1日发布新闻稿称,澳大利亚药品管理局(TGA)当天公布了对科兴Coronavac疫苗和印度血清研究所与阿斯利康合作生产的Covishield疫苗提供的保护数据的初步评估,并建议将这两种疫苗列为“被承认的疫苗(recognised vaccines)”。

据介绍,已接种“被承认的疫苗”的人士将能够更加便捷地入境澳大利亚。新闻稿称,宣布某一新冠疫苗为“被承认的疫苗”,与是否批准其在澳大利亚用于疫苗接种的监管决定是分开的。TGA尚未批准在澳境内接种上述两种疫苗。

目前,TGA批准在澳大利亚使用的疫苗,包括辉瑞/BioNTech疫苗(Comirnaty)、阿斯利康疫苗(Vaxzevria)、莫德纳疫苗(Spikevax)以及强生公司旗下的杨森疫苗。

不过新闻稿也称,承认这两种疫苗具有“里程碑意义”,这使得更多在澳大利亚境外接种这些疫苗的澳大利亚公民能够尽快回国。

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